生物指示器是監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程的裝置，其由標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)菌孢子群組成，已知其對(duì)待監(jiān)測(cè)的滅菌模式具有抗性。生物指標(biāo)表明存在滅菌所需的所有參數(shù)。根據(jù)FDA的說(shuō)法，“生物滅菌過(guò)程指示器是一種供醫(yī)療保健提供者使用的裝置，用于伴隨通過(guò)滅菌器滅菌的產(chǎn)品并監(jiān)測(cè)滅菌的充分性。
該裝置由已知數(shù)量的已知具有抗菌作用的微生物組成，在載體中或載體上并封裝在保護(hù)包裝中。隨后在適當(dāng)條件下生長(zhǎng)或未能使微生物生長(zhǎng)表明滅菌是否充分。
生物指標(biāo)被大多數(shù)當(dāng)局認(rèn)為zui接近理想的滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)器，因?yàn)樗鼈兺ㄟ^(guò)使用zui具抗性的微生物（即芽孢桿菌孢子）直接測(cè)量滅菌過(guò)程，而不僅僅是測(cè)試滅菌所需的物理和化學(xué)條件。由于生物指示劑中使用的芽孢桿菌孢子比患者護(hù)理設(shè)備上常見(jiàn)的微生物污染物更具抗性和存在的數(shù)量，生物指示劑已被滅活的證據(jù)強(qiáng)烈表明載荷中的其他潛在病原體已被殺死。